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‧生技醫材報導 2008/12/01
醫藥行業不屬於週期性的行業，其應對經濟變化的能力較強。和美國次貸危機所引發的全球金融危機相較，醫藥市場所受的影響相對較小。展望2009年，在全世界經濟劇烈動蕩的大背景下，醫藥市場仍將可以維持前一年的成長幅度。
【文／劉惠娟】
醫藥行業不屬於週期性產業，其應對經濟變化的能力較強。和美國次貸危機所引發的全球金融危機相比，醫藥市場所受的影響相對較小。展望2009年，在全世界經濟劇烈動蕩的大背景下，醫藥市場仍將可以維持前一年成長幅度。
2009年全球醫藥市場 預估將超過8,200億美元
據美國權威醫藥諮詢機構IMS 10月最新發布的全球醫藥市場預測顯示，2009年，全球醫藥市場的成長速度將與2008年相當，維持在4.5％～5.5％的水準，市場銷售額將超過8,200億美元。
全球經濟環境的不確定性及可能對醫藥需求所造成的影響，將使得醫藥市場面臨新的壓力。
2009年，醫藥市場的新格局也將反映在諸多方面，例如醫藥先進國家的市場成長將被新興醫藥市場的風頭所掩蓋，專科藥物將擔當更加重要的角色，「重磅炸彈」藥物陸續失去專利保護，醫藥管理機構和醫療費用的支付者，對醫療保健的影響力不斷增加。
今年，全球最大的醫藥市場－美國的市場成長率約1％～2％，約為2,870億～2,970億美元，低於今年初所預估的2％～3％成長率。
不但成長幅度趨緩、並低於預期目標，主要原因一方面是消費者對新產品的需求降低，另一方面，現今惡劣的經濟環境對消費者看病和藥品銷售也造成一定程度的衝擊。
藥品專利到期、新產品減少和經濟緊縮 衝擊全球醫藥產業
2009年，由於陸續有藥品的專利到期、新產品上市減少和經濟緊縮所帶來的影響，預計美國藥品市場成長率只有1％～2％，銷售額約為2,920億～3,020億美元。
歐盟前5大市場，包括：法國、德國、義大利、西班牙和英國，預計明年的成長率約為3％～4％，達到1,620億～1,720億美元的規模。
在歐洲，由於對保健的評估更趨嚴格，使得原本因人口高齡化趨勢而增加的預防保健需求也大打折扣。醫療保健消費的支付者為了控制開支而減少使用，政府醫療保健預算也呈現分散狀態。
日本為全球第二大市場，預期增長率為4％～5％，為840億～880億美元。新抗癌藥物的獲批、疾病預防項目的推廣，以及處於日本每2年一次的降價空白期，都將對其市場的成長有幫助。而日本政府推廣學名藥使用，將僅對日本市場形成比較溫和的影響。
作為新興藥品市場的代表，中國、巴西、印度、韓國、墨西哥、土耳其和俄羅斯市場合計將成長14％～15％，市值將達到1,050億～1,150億美元。
新興市場擴展迅速 專科藥物支撐市場
不僅製藥公司對這些快速成長市場的關注增加，這些國家的成長還受益於其政府對醫療保健的投入增加，國家和私有醫療保健基金覆蓋面更為廣泛。如此一來，不但病人更容易獲得創新藥物，同時，也推動市場對創新藥物的需求。
我國醫藥市場的快速發展已是不爭的事實，近年來成長幅度超過20％，成為新興藥品市場中的代表。和全球大多數國家陷入經濟活動嚴重衰退的趨勢相較，我國的經濟發展趨勢仍相當被期待，個人消費能力所受的影響不大。
未來的醫療制度改革將在原有的基礎上，使更多的人享受基本的醫療保健，社區醫院市場的發展也將更迅速，預計醫藥市場的容量將有重大的突破，而且，未來幾年還將持續成長。
2009年，由專科醫生所開具的藥物，其市場增長率為8％～9％，預計將貢獻市場成長總數的67％。其中，生物藥成長幅度將達到11％～12％，抗腫瘤藥將達到15％～16％，抗愛滋病藥物將達13％～14％。
由於「重磅炸彈」藥物失去專利獨占權，以及新藥上市數目減少，預計基礎醫療保健藥物市場成長率約僅有2％～3％。
獲FDA批准的新藥數目 大幅減少
2009年，獲得批准的新產品數處於歷史低點，預計將只有25～30個新分子實體上市，其中，一部分屬於專科藥物或市場潛力有限的藥物。
2009年，預期上市的藥物包括：4個或5個有潛力成為「重磅炸彈」藥物，主要用於治療急性冠脈綜合徵、糖尿病、風濕性關節炎和腦膜炎。
其實，自默克公司的止痛藥VIOXX（萬絡）和葛蘭素史克公司的糖尿病藥AVANDIA（文迪雅）引起廣泛關注之後，美國聯邦監管機構就已加強對藥物的監管。
在2008年9月，美國FDA對三大製藥公司提出的新藥申請暫緩批准，包括：亞培藥廠的兩種新藥（分別為止痛藥和降血脂藥）， 輝瑞藥廠的一種抗骨質疏鬆症藥和禮來藥廠的一種抗凝藥，印證IMS在這方面的預測。
2009年，經濟情況將成為衝擊全球醫藥市場的複雜因素。在美國，考慮病人的藥物相關開銷持續波動，與以往的經濟衰退期相比，目前，經濟衰退使得經濟因素和醫藥市場成長之間的交互作用更加強烈。
據IMS估計，2009年，這種經濟衰退將導致美國市場的成長下降2％～3％。其他幾個需要患者自己支付藥費比例較大的國家，如：巴西、印度和俄羅斯，也可能受經濟變動的影響。
歐洲主要市場成長 受到醫療保健支付者影響
2009年，包括：抗癲癇藥物、質子泵抑製劑和抗病毒藥物在內，共計240億美元的品牌藥物將在全球8個主要市場失去市場獨占權。這將意味著明年學名藥的銷售額可以增加680億美元，成長率和2008年相當，約為5％～7％，但是，低於2006和2007年的水準。
這種衰退主要受美國和英國的影響。在主要治療領域內，眾多的藥品競爭者展開劇烈的價格戰，並且造成學名藥的邊際利潤率下降。其他國家則通過政府採取各樣的努力來增加市場對學名藥的使用。
2009年，歐洲主要市場的成長，將受到醫療保健支付者行動的影響，如德國提高購藥退款比例、並緊縮藥品；義大利的區域性藥物不斷擴展市場；英國品牌藥物的價格下調5％；法國許多品牌藥物降價10％；西班牙的參考定價制度也有擴展。
同時，由於保健技術評估者的介入也帶來一些衝擊，如在德國，若新藥被認定不具備良好的效價，將會面臨醫療保險的限制；在英國，如果國家在允許患者購買健康服務範圍以外的治療政策發生任何變化，都將影響到該國藥品市場的發展。
調整公司商業模式 以適應當今市場的瞬息萬變
此
外，今年發生的許多事件，可能也會對2009年全球醫藥市場帶來長期的影響，如：人類生長激素生物類似物在歐洲市場崛起，學名藥在日本被廣泛接受，收縮策
略在歐盟各國的廣泛採用，歐洲對零售市場的干預降低，以及美國11月總統選舉之後，醫療保健政策可能發生的變化等。
製藥公司作為全球醫藥市場的重要組成部分，仍然能夠通過一系列策略維持一定的成長比例。
如對新興市場、專科藥物和生物藥物的關注、解決病人未能滿足的要求、消除對基本醫療保健市場開發不足的問題，充分展示公司產品的優秀價值，或想方法使原有的品牌重現生機。
雖然，市場的成長已不像前些年迅速，因此，市場的預期數字面臨挑戰，但市場畢竟仍維持成長的狀態。在如今的新環境下，製藥公司取得成功的關鍵，就是調整公司的商業模式，以適應當今市場瞬息萬變的新變化。
【《生技與醫療器材報導月刊12月號》】
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